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When Silence现已推出简体中文版，网址为whensilence.com/zh。从治疗研发管线到假说、论文和通俗解读，每个页面都有中文版本；在任何页面顶部点击EN / 中文即可切换语言。如果发现翻译错误，欢迎告诉我们。

新增临床试验：NCT07893860（Cochlear的一项单组可行性研究，在14名同时符合人工耳蜗植入条件的中重度耳鸣成人中，评估全植入式人工耳蜗；主要结局指标是6个月时的耳鸣残疾程度），尚未招募，预计2027年2月开始。同时已在治疗研发管线的TINIS条目中注明。

AI前沿：更新了Anthropic生命科学实验室条目，加入其首批药物研发成果（2026年10月27日公布）：与包括百时美施贵宝和Generate Biomedicines在内的六家公司建立合作，取得了一种CAR-T细胞设计和抗体候选物等早期实验室结果，并收购了Mithril Medicine，其肌营养不良症疗法最早可能在2028年底进入人体试验。这些都处于早期阶段，由公司自行报告，并且与听力无关。

When Silence YouTube频道（youtube.com/@WhenSilence）正式上线，发布了第一个视频《为什么重度耳鸣被忽视？数据怎么说》。今后每个发布的视频都会收录在新的“视频”页面。

将Attune Neurosciences作为聚焦超声类观察名单条目加入研发管线。该公司把耳鸣列为其可穿戴超声头带的目标之一，但其8项已登记研究中没有一项针对耳鸣。首席执行官Rajiv Mahadevan通过邮件（2026年10月14日）告诉我们，早期未发表的结果显示，超过一半的受试者耳鸣明显减轻。同时把香港超声先导研究的条目名称从“TUS”改为“CUHK”。

依布硒（SPI-1005）：在AAO-HNS 2026年会上，Sound Pharmaceuticals公布了对其梅尼埃病III期数据的一项获奖新分析。治疗组中低到中频听力提升至少10 dB的耳朵多于安慰剂组（纯音和噪声下词语识别测试，p<0.01），公司称这支持未来开发突发性听力损失适应症。这是来自新闻稿的听力结果，没有报告效应量，并不是耳鸣方面的结果。

新论文：AAO-HNS 2026年更新的美国耳鸣临床指南（Adams等，Otolaryngology-Head and Neck Surgery）。推荐认知行为疗法（CBT）和助听器，不建议使用药物、膳食补充剂和重复经颅磁刺激（rTMS），并首次将双模态神经调控列为可选方案。

新增临床试验：NCT07032038（Rinri Therapeutics的Rincell-1细胞疗法首次人体试验，用于人工耳蜗候选者的神经性听力损失，20人，英国3个研究中心），尚未招募，预计2027年9月开始。

Rincell-1的首次人体试验尚未开始：ClinicalTrials.gov记录（NCT07032038，2026年10月1日更新）显示其状态为尚未招募，开始时间推迟到2027年9月，主要完成时间推迟到2029年5月。这更正了此前“2026年5月开始入组”的报道。Rinri没有公开解释原因。预计上市时间从2031至2033年调整为2033至2035年。

Auricle最新消息：继TQ于2025年10月举办的直播问答之后的那轮融资没有成功，首席执行官Jon Pearson已离职，也没有新的投资人加入。最初的主要投资人（一位耳鸣患者）仍在监管公司，正在考虑两条路：在新任首席执行官领导下重组，或者把授权的知识产权归还给密歇根大学。来源：Tinnitus Quest。

新论文：在水杨酸诱导耳鸣的大鼠中，单次使用mTOR抑制剂依维莫司（everolimus）降低了初级听觉皮层的过度兴奋，使增强的θ-γ耦合恢复正常，降低了BDNF、PSD95和谷氨酸水平，并改善了间隙检测（Fan，……，Ma，Drug Design, Development and Therapy）。这是一种急性、可逆的模型，存在外周阈移，作者无法将其与中枢效应完全区分；而且依维莫司是一种免疫抑制剂，并不是耳鸣候选药物。关联假说：相互作用的脑网络、中枢增益。

新论文：在听力图正常的退伍军人中，持续性耳鸣和声音耐受性下降都伴有ABR I波振幅降低、包络跟随反应减弱以及高频畸变产物耳声发射（DPOAE）降低，提示存在耳蜗传入神经损失，加上亚临床的外毛细胞功能障碍（Szabo，……，Bramhall，Hearing Research）。中耳肌反射被证明不能可靠地作为传入神经损失的标志。关联假说：耳蜗突触病、中枢增益。

新增临床试验：NCT06776705（香港中文大学开展的先导研究，使用MRI引导的聚焦低强度经颅超声，改善慢性耳鸣患者的睡眠障碍，14人），招募中。

新增临床试验：NCT07548320（Neurive设有假刺激对照的Soricle试验，迷走神经加声音刺激，36人），2025年9月完成，尚未公布结果。

NCT07826507（REACT：一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量Ib/IIa期临床试验，评估经鼓膜注射paliroden（CIL001）治疗慢性持续性耳鸣患者耳蜗突触病的安全性、耐受性、药代动力学和疗效）：分期：Ib/IIa期 → I/II期。

NCT07302373（利用内源性大脑可塑性系统重新校准病理性听觉感知）：完成年份：2025 → 2023。

Xenon已就azetukalner治疗局灶性癫痫向美国FDA提交新药上市申请（NDA）（II期b/III期数据积极），但同一天，由于在规模更大的III期抑郁症人群中出现神经精神类不良事件（意识混乱、失语、共济失调），暂停了抑郁症/双相抑郁试验的入组；癫痫项目不受影响。受此消息影响，XENE股价下跌约22%至30%。

NeuroHarmonics的首个人体试验现已登记（ISRCTN17201632，2026年8月26日），并得到UCL证实（2026年9月10日）：这是一项在10名特发性震颤成人患者中进行的经颅超声安全性研究，并非针对耳鸣。UCL称试验即将开始；尚未确认有首位患者接受治疗。

Nudge（Nudge Zero）：直接在公司网站上确认，其此前报道已暂停的耳鸣机制可行性研究已重新开放，正在招募受试者。

EmayGene：一篇经同行评审的临床前论文介绍了新一代AAV衣壳（“AAV-WM04”），表现优于公司现有的AAV-ie载体；这是平台层面的进展，尚未与具体的临床产品挂钩。

Otovia Therapeutics：经同行评审的Nature Medicine论文（2025年9月）证实了该试验的核心数据（10名患者，听阈从106 dB改善到52 dB）；并澄清此前提到的“随访2.5年”这一数字，很可能属于另一项无关的、规模更大的OTOF试验（见Hearing Loss Recovery），而不属于Otovia。

CIL001计划在麻省总医院开展的慢性耳鸣试验现已登记为NCT07826507（“REACT”），同时公开了该药物的国际非专利名称为paliroden；Ib/IIa期，尚未招募，预计2027年1月开始。

Zheng-Yi Chen作为共同通讯作者，在Nature上发表论文（2026年4月），报告了一项42名患者的多中心人体试验：通过AAV递送的OTOF基因替代治疗，随访2.5年，90%的患者听力改善，50%达到正常听力。这是基因替代，而不是毛细胞再生，但有力证明了Chen的递送载体在人体中有效。

新论文：一项针对耳鸣的声音配对迷走神经刺激小型随机安全性/可行性试验（De Ridder，奥塔哥大学）发现，它对耳鸣响度没有影响，但在延迟声音（副交感神经条件化）组中，探索性分析显示痛苦、焦虑和睡眠问题有所减轻。关联假说：相互作用的脑网络。

在研发管线观察名单中新增三家公司：Otovia Therapeutics、EmayGene和Salubritas Therapeutics，它们都在研究用于听力损失的毛细胞再生/OTOF基因治疗（并非专门针对耳鸣），被标记为有望开展首次人体再生试验的公司。

上线新的“AI前沿”页面，跟踪生物学、药物研发和基因组学领域的通用AI项目（Isomorphic Labs、AlphaFold、AlphaGenome Atlas、Xaira Therapeutics、Chai Discovery、Insilico Medicine、Evo 2、Nvidia BioNeMo、GPT-Rosalind）。这些项目目前都没有针对听力损失或耳鸣的计划；作为未来可能加速治疗研究的基础设施进行跟踪。

新论文：在小鼠中，一条从中缝背核到耳蜗背侧核的5-羟色胺能神经通路，会驱动梭形细胞过度活跃和类耳鸣行为，阻断5-HT2A受体可以逆转（Yu、Dai，……，Tang、Trussell，PNAS）。关联假说：耳蜗背侧核起源。

新论文：按性别校正的ABR I波振幅常模，可以在活体患者中识别出可能的耳蜗传入神经损失，在一个高风险退伍军人样本中检出了51%（Kampel、Bramhall等，American Journal of Audiology）。关联假说：耳蜗突触病。

已确认NCT07648615是一个独立、无关的欧洲项目（ENTIC），与TINIS不是同一种器械。

新增临床试验：NCT03988699（Mayo Clinic“新型耳鸣植入系统”可行性研究），现已完成，尚未公布结果。

NCT07777549已更新（2026年8月20日），预计主要完成时间为2027年8月；仍处于尚未招募状态。

Biohaven将opakalim及其Kv7平台授权给SK Biopharmaceuticals，交易金额最高7.95亿美元外加特许权使用费；仍然仅限癫痫，与耳鸣无关。注意：在opakalim等待RISE3结果期间，这让Biohaven落后于XEN1101（Xenon计划在2026年第三季度提交NDA）。

NCT07777549（TRTL-913在健康志愿者（A部分）和成人耳鸣患者（B部分）中的安全性和疗效研究）：分期：IIa期 → II期。

发现TRTL-913已登记一项IIa期试验（NCT07777549）：包括在健康志愿者中进行的7天双盲安全性/药代动力学研究，以及在慢性耳鸣成人患者中进行的14天开放标签疗效研究，评估TFI、THI以及响度/烦恼程度VAS。尚未招募，预计2026年9月开始，研究地点在新西兰奥克兰。

新论文：血液RNA测序和小鼠模型显示出相同的炎症特征，阻断TNF-α/小胶质细胞可减少小鼠的类耳鸣行为（Cheng等，Neuroscience Bulletin）。关联假说：中枢神经炎症。

新论文：一项人体脑电图（EEG）研究发现，急性耳鸣和慢性耳鸣具有不同的脑网络特征（Gong等，iScience）。关联假说：相互作用的脑网络。

新论文：一项涵盖267,395名退伍军人的美国退伍军人事务部（VA）全国队列研究发现，47%的人有耳鸣，在有创伤性脑损伤（TBI）、焦虑或抑郁的人中更常见（Clifford等，Ear and Hearing）。

新论文：听觉皮层中的突触锌可塑性，既能解释耳蜗损伤后的适应性恢复，也能解释不良的过度活跃（Kumar等，Science Advances）。关联假说：中枢增益、PV中间神经元功能障碍。

新增Cilcare计划中的CIL001干预性项目：三项Ib/IIa期研究（2型糖尿病、慢性耳鸣、轻度认知障碍）及其目标开始日期。

修订CIL001条目，使其严格符合Cilcare在TinnitusTalk播客中介绍的内容：试验设计、时间表，以及为试验设计提供依据的DIAMONT/SAFIER观察性研究。

将NEU-002（NeuDirection）加入研发管线和知识库，并新增申办公司条目，把治疗方法与研发它们的公司关联起来。