声音配对迷走神经刺激治疗耳鸣：一项安全性和可行性试验

摘要

30名慢性纯音性耳鸣患者被随机分配到三种与耳鸣匹配声音配对的无创迷走神经刺激（VNS）方案之一：VNS与声音同时进行、在VNS开始5秒后才播放声音（旨在调动副交感神经条件化），或者时间随机的VNS与声音（安慰剂），三周内共九次治疗。没有发生严重不良事件，配对方案是可行的。各组之间的耳鸣响度和耳鸣功能指数没有差异，但延迟声音组在探索性分析中表现出耳鸣不适感、焦虑和睡眠问题的减轻，同时在与耳鸣和不愉快声音处理相关的脑区出现了脑电图变化。作者称这些发现是初步的，需要一项样本量充足、预先设定疗效指标的试验来证实。

主要发现

• 声音配对的无创迷走神经刺激在三周九次治疗中是安全的（无严重不良事件）且可行的。
• 各组之间的耳鸣响度和耳鸣功能指数没有显著差异。
• 延迟声音（副交感神经条件化）组在探索性分析中表现出耳鸣不适感、焦虑和睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）的改善。
• 在与耳鸣和不愉快声音处理相关的脑区观察到脑电图变化。
• 作者明确说明这项研究样本量不足、属于探索性，呼吁开展样本量充足的疗效试验。